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玻璃微量滴管
簡要描述：玻璃微量滴管適用于色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準和靈敏度檢測確認等.
產(chǎn)品型號：
所屬分類：玻璃微量滴管
更新時間：2025-09-17
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
詳情介紹
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 用于注射劑密封性 |
|---|
玻璃微量滴管 樣品使用提示：
(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)，并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管樣品取出時，注意不要觸碰jian端，玻璃微量滴管激光打孔毛細管，以免損壞jian端孔徑。
(3)使用過程中，如果實測數(shù)據(jù)與標示數(shù)據(jù)差別大，可能因為玻璃微量滴管在使用過程中jian端有損壞，或制備過程中密封膠不匹配、操作不當造成密封性問題，請查找原因，或更換新的玻璃微量滴管進行試驗。
玻璃微量滴管
| 優(yōu)勢： | 激光打孔不引入其他雜質(zhì)，接近真正泄漏的形式缺陷 |
| 合規(guī)性： | 直徑泄漏率符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》的要求 |
| 校準方法： | 激光打孔采用流量校準，逐步提供校準報告 |
| 孔徑范圍： | 2μm～50.0μm |
| 通常的泄漏水平： | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等 |
| 沖孔位置： | 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置 |
| 包裝類型： | 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封 |
| 適用范圍 | 色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準和靈敏度檢測確認等 |
| 1 | 《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認可的陽性樣品制備方法 |
| 2 | USP1207認可的陽性樣品制備方法 |
| 3 | USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽性樣品制備方法 |
| 4 | ASTM F3287-17指導的陽性樣品制備方法 |
| 5 | 能夠準確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法 |
| 6 | 是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
| 7 | 能夠滿足靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備 |
| 8 | 方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系 |
| 9 | 直接在成品上植入，真正實現(xiàn)使用藥品進行方法驗證是陽性樣品制備方法之一 |
| 10 | 與激光打孔具有相似的泄漏率 |
| 11 | 每一支玻璃微量滴管都校準證書 |
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